福建省药监局消息,3月18日,厦门奥德生物科技有限公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)获国家药监局注册批准上市。
厦门奥德生物科技有限公司为福建新冠检测试剂生产企业。这是国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知》后,福建首个获批上市的新型冠状病毒抗原检测试剂盒。
据悉,为服务疫情防控,省药监局成立支持新型冠状病毒抗原检测试剂研制工作专班,全程介入、加强协调,为企业提供专业辅导。下一步,省药监局将继续发挥工作专班作用,对另外几家申报企业提供一线指导,力争福建有更多的产品获批上市,并加强产品上市后监管,确保人民群众用械安全。
3月18日,国家药监局共批准3个新冠病毒抗原检测试剂产品。至此,国家药监局已批准17个新冠病毒抗原检测试剂产品。